Purinethol 69

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Indicazioni PURINETHOL specialmente indicato nella terapia di mantenimento della leucemia linfoblástica acuta e della acuta leucemia mieloide. PURINETHOL anche impiegato nella leucemia granulocitica cronica. Posologia Negli adulti e nei bambini La dosis abituale di superficie corpórea al giorno, ma dosis e della durata somministrazione dipendono dal tipo e dalla posologia di altri farmaci citotossici somministrati insieme al PURINETHOL. La posologia va comunque adattata con cura Alle Esigenze individuali del paziente. PURINETHOL utilizzato en Associazione una vari altri farmaci citotossici nella leucemia acuta e si suggerisce di Consultare la letteratura per informazioni particolareggiate. condotti Studi en bambini con leucemia linfoblástica acuta suggeriscono che la somministrazione di 6-mercaptopurina alla sueros riduce il rischio di ricadute en confronto con la somministrazione al mattino. Posologia negli Stati anziani Non sono condotti Studi specifici negli anziani. Tuttavia si consiglia di monitorare la funzionalit renale epatica ed en tali pazienti correo, en caso di insufficienza, si deve prendere en considerazione la riduzione del dosaggio di PURINETHOL. Posologia nellinsufficienza rénale Si desa prendere en considerazione la riduzione del dosaggio nei pazienti con insufficienza renale. Posologia nellinsufficienza epatica Si desa prendere en considerazione la riduzione del dosaggio nei pazienti con insufficienza epatica. Quando PURINETHOL Viene somministrato en concomitanza con l di catabolismo della mercaptopurina (6-mercaptopurina). Effetti indesiderati por la 6-mercaptopurina esiste Una Carenza di documentazione clinica moderna che Possa servire un supporto per la determinazione accurata della frequenza degli effetti indesiderati. La seguente convenzione 1 / 10.000). Néoplasie benigne, maligne e non Specificate (compresi cisti e Polipi) Molto Raro: leucemia Secondaria e mielodisplasia (vedere paragrafo 4.4) linfoma epatosplenico una célula T en pazienti con malattie infiammatorie Croniche intestinali (indicazioni no autorizzate) quando utilizzato en Associazione anuncio agenti anti - TNF (vedere paragrafo 4.4). Disturbi ematologici e del Sistema linfatico Molto comuna: mielosoppressione leucopenia e trombocitopenia. Il principale effetto collaterale del trattamento con 6-mercaptopurina la mielosoppressione con conseguente leucopenia e trombocitopenia. Disturbi del Sistema immunitario Sono estado riportate Reazioni di ipersensibilit con le seguenti manifestazioni: Raro: artralgia exantema cutáneo febbre da farmaco. Molto Raro: edema facciale. Disturbi del metabolismo e dellalimentazione no comuna: anoressia. Comuna: náusea vómito pancreatiti nella popolazione affetta da malattie infiammatorie Croniche intestinali (no vienen autorizzate indicazioni). Raro: ulcerazioni del Cavo orale pancréatite (nelle indicazioni autorizzate). Molto Raro: ulcere un livello intestinale Comune: stasi biliare epatotossicit Raro: epatica necrosi. La 6-mercaptopurina comunque reversibile Se viene subito sospesa la somministrazione della 6-mercaptopurina. Si sono Tuttavia verificati casi di Danno epatico irreversibile con Esito letale. Disturbi dermatologici e dei tessuti sottocutanei Disturbi dellapparato riproduttivo e Mammari Molto Raro: oligospermia transitoria. Controindicazioni Ipersensibilit indicazioni delle, sussistono altre controindicazioni assolute no. Le Interazioni vaccinazioni con vaccini derivanti da organismi vivi non sono raccomandate negli individui immunocompromessi (vedere paragrafo 4.4). Quando la 6-mercaptopurina allopurinolo rallenta il catabolismo della 6-mercaptopurina. Assunzione della 6-mercaptopurina. Poichenzima TPMT, devono questi essere somministrati con cautela ai pazienti che sono contemporaneamente en terapia con PURINETHOL (vedere paragrafo 4.4). ADVERTENCIAS PURINETHOL USO di cuento de tipo di farmaci. L raccomandata. Manipolazione sicura di PURINETHOL Compresse. vedere parágrafo 6.6. A causa dellinduzione della remissione ed anche en seguito i pazienti vanno controllati con molta attenzione. Il trattamento con la 6-mercaptopurina Provoca soppressione midollare con conseguente leucopenia trombocitopenia correo electrónico, meno frequentemente, anemia. Il Quadro ematico completo deve essere controllato giornalmente Durante linduzione della remissione e un attento monitoraggio dei parametri ematologici deve essere condotto Durante la terapia di mantenimento. Il numero di leucociti e piastrine continua a ridursi anche dopo aver sospeso la somministrazione, si deve quindi sospendere il trattamento immediatamente al primo segno di Forte dei Caduta leucociti e delle piastrine. La soppressione midollare PURINETHOL sia sospeso en el tempo. Durante linduzione della remissione nella leucemia mieloide acuta, il paziente va incontro un periodo di ONU aplasia midollare Relativa e necessita di adeguata terapia di supporto. PURINETHOL frequentemente. Si desa avvertire il paziente di sospendere immediatamente la terapia nel Caso SI renda Evidente ittero ONU. Durante lurina. Esistono individui con deficienza ereditaria dellolsalazina, la mesalazina o sulfasalazina la. Stata somministrata 6-mercaptopurina en combinazione con altri citotossici (vedere paragrafo 4.8). Generalmente esiste Una resistenza crociata tra la 6-mercaptopurina e la 6-tioguanina. Pu primaria o Secondaria sia la mielosoppressione. Mutagenesi e cancerogenesi Sono Stati osservati incrementi delle aberrazioni cromosomiche nei linfociti periferici di pazienti leucemici, en la ONU paziente con ipernefroma che riceveva Una dosis di non stabilita 6-mercaptopurina e en pazienti con malattia cronica renale trattati con dosi di 0,4-1,0 mg / kg / al giorno. Sono stati documentati debido casi di leucemia linfocítica no acuta en pazienti che ricevevano 6-mercaptopurina, en Associazione con altri farmaci, por patologie no neoplastiche. Chiaro se questo sia stato parte della storia naturale della malattia o se la 6-mercaptopurina ha avuto ONU causale ruolo. Un paziente con malattia di Hodgkin trattato con 6-mercaptopurina e altri agenti citotossici addizionali ha sviluppato leucemia mieloide acuta. Una paziente ha sviluppato leucemia mieloide cronica Dodici anni dopo il e mezzo trattamento con 6-mercaptopurina por miastenia tumba. Sono Stati di riportati casi linfoma epatosplenico una célula T nella popolazione con malattie infiammatorie Croniche intestinali, quando la 6-mercaptopurina Stata utilizzata en Associazione anuncio agenti anti-TNF (vedere paragrafo 4.8). Medicinale contenente lattosio quindi no adatto per i soggetti con déficit di lattasi, galattosemia o sindrome da malassorbimento di glucosio / galattosio. Gravidanza luso di PURINETHOL deve essere evitato, possibile ove, Durante la Gravidanza, particolarmente durante il primo trimestre. En ciascun Caso individuale il rischio potenziale per il feto deve essere bilanciato con il beneficio atteso per la Madre. Ven nel caso di tutti gli altri Trattamenti chemioterapici citotossici, adeguate precauzioni contraccettive devono essere impiegate quando uno ad socio dei venga somministrato PURINETHOL 50 mg Compresse. Esposizione materna. en seguito alla terapia con 6-mercaptopurina somministrata llegado singolo agente Chemioterapico Durante la Gravidanza umana, particolarmente quando somministrata prima del concepimento o dopo il primo trimestre, nata prole normale. Sono Stati riportati aborti e nascite prematura en un seguito materna esposizione. Un seguito del trattamento della Madre con 6-mercaptopurina, en Associazione con altri agenti chemioterapici, sono estado riferite anomalie congenite múltiple. Paterna esposizione. en seguito alla esposizione paterna alla estado sono 6-mercaptopurina riportate anomalie congenite e aborti spontanei. Studi con la nell 6-mercaptopurina en Gran parte sconosciuto. La 6-mercaptopurina Stata rilevata nel latte di pazienti sottoposte un trapianto renale Alle cuali veniva somministrata Una terapia immunosoppressiva con azatioprina, la ONU pro-farmaco della 6-mercaptopurina, pertanto le madri che assumono PURINETHOL no devono allattare al seno. Farmacodinámica Categoria farmacoterapéutica: antimetaboliti - analoghi della Purina Códice ATC: L01BB02 La 6-mercaptopurina analogo sulfidrilico della base de purinica ipoxantina ed agisce llegado citotossico antimetabolita ONU. Meccanismo di Azione La 6-mercaptopurina anabolismo intracelular ai nucleotidi della tioguanina. Me metaboliti della 6-mercaptopurina inibiscono de novo La Sintesi della purina e le interconversioni dei nucleotidi della purina. Me nucleotidi della tioguanina sono anche de plástic negli acidifica nucleici e questo contribuisce agli effetti citotossici del farmaco. La 6-mercaptopurina por mezzo dellessi citotossici. Farmacocinética il tempo promedio para la concentrazione Plasmatica al Picco en 14 pazienti pediatrici Scarso. L correlato essere ai livelli delle emazie derivado dalla 6-mercaptopurina llegado nucleotidi della tioguanina, ma alla concentrazione no Plasmatica della 6-mercaptopurina. La biodisponibilit determinata dal metabolismo di una Significativa parte della 6-mercaptopurina durante il metabolismo epatico di de primer paso. En 7 pazienti pediatrici lacido 6-tiourico, che viene escreto nelle orina. Eperto. com tutti i diritti riservati