Hidroclorotiazida 28

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Hidroclorotiazida comprimidos de 25 mg y 50 mg de hidroclorotiazida Nota: Si bien nos esforzamos por mantener nuestros archivos actualizados no se debe confiar en estos datos es preciso sin antes consultar a un profesional. Haga clic aquí para leer nuestro descargo de responsabilidad médica completa. La hidroclorotiazida es un diurético y antihipertensivo. Es el derivado 3,4-dihidro de clorotiazida. Se designa químicamente como 6-cloro-3,4-dihidro-2H-1,2,4benzothiadiazine-7-sulfonamida 1,1-dióxido y tiene la siguiente fórmula estructural: La hidroclorotiazida es un polvo blanco o casi blanco, cristalino, que es muy ligeramente soluble en agua, pero se disuelve en soluciones diluidas de hidróxidos alcalinos. Cada comprimido para administración oral contiene 25 mg o 50 mg de hidroclorotiazida. Además, cada comprimido contiene los siguientes ingredientes inactivos: lactosa anhidra, dihidrato de fosfato cálcico dibásico, croscarmelosa, férrico naranja de sombra de óxido, óxido de tono amarillo férrico y estearato de magnesio. El mecanismo del efecto antihipertensivo de las tiazidas se desconoce. Hidroclorotiazida no suele afectar a la presión arterial normal. Hidroclorotiazida afecta el mecanismo tubular renal distal de la reabsorción de electrolitos. En dosis terapéutica máxima todas las tiazidas son aproximadamente iguales en su eficacia diurético. Hidroclorotiazida aumenta la excreción de sodio y cloruro en cantidades aproximadamente equivalentes. La natriuresis puede ir acompañada de una cierta pérdida de potasio y bicarbonato. Después del uso oral de la diuresis empieza a las 2 horas, los picos en aproximadamente 4 horas y tiene una duración de aproximadamente 6 a 12 horas. La hidroclorotiazida no se metaboliza, pero se elimina rápidamente por el riñón. Cuando los niveles de plasma se han seguido durante al menos 24 horas, la vida media en plasma se ha observado que varían entre 5,6 y 14,8 horas. Al menos el 61 por ciento de la dosis oral se elimina sin cambios dentro de las 24 horas. La hidroclorotiazida atraviesa la barrera placentaria, pero no la barrera hematoencefálica y se excreta en la leche materna. Hidroclorotiazida Comprimidos USP se indican como terapia coadyuvante en el edema asociado con insuficiencia cardíaca congestiva, cirrosis hepática, y corticosteroides y terapia de estrógenos. Hidroclorotiazida Tablets USP también se han encontrado útiles en el edema debido a diversas formas de disfunción renal como el síndrome nefrótico, glomerulonefritis aguda e insuficiencia renal crónica. Hidroclorotiazida Tablets USP se indican en el manejo de la hipertensión ya sea como agente terapéutico único o para mejorar la eficacia de otros fármacos antihipertensivos en las formas más graves de hipertensión. El uso rutinario de diuréticos durante el embarazo normal es inadecuado y expone a la madre y al feto a un riesgo innecesario. Los diuréticos no previenen el desarrollo de la toxemia del embarazo, y no hay pruebas satisfactorias de que sean útiles en el tratamiento de ésta. El edema durante el embarazo puede deberse a causas patológicas o desde el fisiológica y las consecuencias mecánicas del embarazo. Las tiazidas se indican en el embarazo cuando el edema se debe a causas patológicas, tal y como son en ausencia de embarazo (ver PRECAUCIONES, Embarazo). edema dependiente en el embarazo, como resultado de la restricción de retorno venoso por el útero grávido, se trata correctamente a través de la elevación de las extremidades inferiores y el uso de medias de soporte. El uso de diuréticos para disminuir el volumen intravascular en este caso es ilógico e innecesario. Durante el embarazo normal existe hipervolemia que no es perjudicial para el feto o la madre en ausencia de enfermedad cardiovascular. Sin embargo, puede estar asociada con edema, edema raramente generalizada. Si por ejemplo el edema causa malestar, aumento de decúbito a menudo proporcionan alivio. En raras ocasiones este edema puede causar incomodidad extrema que no se alivia con el reposo. En estos casos, un curso corto de tratamiento con diuréticos pueden proporcionar alivio y ser apropiados. Hipersensibilidad a este producto oa otros fármacos derivados de la sulfonamida. Utilizar con precaución en la enfermedad renal grave. En pacientes con enfermedad renal, las tiazidas pueden precipitar azotemia. Los efectos acumulativos de la droga pueden desarrollar en pacientes con función renal alterada. Las tiazidas deben utilizarse con precaución en pacientes con deterioro de la función hepática o enfermedad hepática progresiva, ya que pequeñas alteraciones del equilibrio de líquidos y electrolitos pueden precipitar un coma hepático. Las tiazidas pueden aumentar o potenciar la acción de otros fármacos antihipertensivos. reacciones de hipersensibilidad pueden ocurrir en pacientes con o sin antecedentes de alergia o asma bronquial. La posibilidad de exacerbación o activación del lupus eritematoso sistémico se ha informado. El litio generalmente no debe administrarse con diuréticos (ver Precauciones: Interacciones medicamentosas). Todos los pacientes que reciben tratamiento con diuréticos deben ser observados para la evidencia de desequilibrio hidroelectrolítico: a saber, la hiponatremia, alcalosis hipoclorémica, y la hipopotasemia. De suero y orina de electrolitos determinaciones son especialmente importantes cuando el paciente está vomitando excesivamente o recibir fluidos parenterales. Las señales de advertencia o síntomas de desequilibrio hidroelectrolítico, independientemente de la causa, incluyen sequedad de boca, sed, debilidad, letargo, somnolencia, agitación, confusión, convulsiones, dolores o calambres musculares, fatiga muscular, hipotensión, oliguria, taquicardia y trastornos gastrointestinales tales como náuseas y vómitos. La hipopotasemia puede desarrollar, especialmente con diuresis rápida, cuando está presente cirrosis grave o después de un tratamiento prolongado. La interferencia con la ingesta adecuada de electrolitos orales también contribuirá a la hipopotasemia. La hipopotasemia puede causar arritmia cardiaca y también puede sensibilizar o exagerar la respuesta del corazón a los efectos tóxicos de la digital (por ejemplo, aumento de la irritabilidad ventricular). La hipopotasemia puede evitarse o tratarse mediante el uso de diuréticos ahorradores de potasio o suplementos de potasio, tales como los alimentos con un alto contenido de potasio. Aunque cualquier déficit de cloruros es leve y habitualmente no requiere tratamiento específico, excepto en circunstancias extraordinarias (como en la enfermedad hepática o renal), cloruro de reemplazo puede ser necesario en el tratamiento de la alcalosis metabólica. La hiponatremia dilucional puede ocurrir en pacientes edematosos en la terapia adecuada el calor es la restricción de agua, en lugar de la administración de sal, excepto en raros casos en que la hiponatremia es potencialmente mortal. En depleción salina real, la sustitución adecuada es el tratamiento de elección. La hiperuricemia puede producirse o gota aguda se puede precipitar en ciertos pacientes que están recibiendo tiazidas. En los pacientes diabéticos de dosificación pueden ser necesarios ajustes de insulina o hipoglucemiantes orales. La hiperglucemia puede ocurrir con los diuréticos tiazídicos. Por lo tanto la diabetes mellitus latente puede manifestarse durante el tratamiento con tiazidas. Los efectos antihipertensivos de la droga se pueden mejorar en el paciente postsimpatectomía. Si la insuficiencia renal progresiva se hace evidente, considere la retención o la suspensión del tratamiento diurético. Las tiazidas han demostrado aumentar la excreción urinaria de magnesio esto puede dar lugar a hipomagnesemia. Las tiazidas pueden disminuir la excreción urinaria de calcio. Las tiazidas pueden causar la elevación ligera e intermitente del calcio sérico en ausencia de trastornos conocidos del metabolismo del calcio. hipercalcemia marcada puede ser evidencia de un hiperparatiroidismo oculto. Las tiazidas deben suspenderse antes de realizar pruebas de la función paratiroidea. Los aumentos en los niveles de colesterol y triglicéridos pueden estar asociados con el tratamiento con diuréticos tiazídicos. la determinación periódica de los electrolitos séricos para detectar un posible desequilibrio electrolítico debe hacerse a intervalos apropiados. Cuando se administran simultáneamente los siguientes medicamentos pueden interactuar con los diuréticos tiazídicos. se puede producir el alcohol, barbitúricos, narcóticos o potenciación de la hipotensión ortostática. - fármacos antidiabéticos (fármacos orales e insulina) ajuste de la dosis del medicamento antidiabético pueden ser requeridos. Otros fármacos antihipertensivos efecto aditivo o de potenciación. Colestiramina y resinas de colestipol La absorción de hidroclorotiazida se altera en presencia de resinas de intercambio aniónico. Las dosis únicas de las resinas colestiramina o colestipol fijan la hidroclorotiazida y reducen su absorción desde el tracto gastrointestinal hasta en un 85 y 43 por ciento, respectivamente. La intensificación de la pérdida de electrólitos, en particular hipopotasemia. Aminas presoras (por ejemplo, norepinefrina) Posibles disminución de la respuesta a las aminas presoras, pero no suficiente como para impedir su uso. relajantes del músculo esquelético, no despolarizantes (por ejemplo, tubocurarina) Posible aumento de la sensibilidad al relajante muscular. En general, no se debe administrar con diuréticos. Los diuréticos disminuyen la depuración renal del litio y añaden un elevado riesgo de toxicidad por litio. Consulte el prospecto de los preparados de litio antes del uso de dichos preparados con hidroclorotiazida. No esteroideos fármacos antiinflamatorios En algunos pacientes, la administración de un agente anti-inflamatorio no esteroideo puede reducir los efectos diuréticos, natriuréticos y antihipertensivos de los efectos de bucle, ahorradores de potasio y diuréticos tiazídicos. Por lo tanto, cuando la hidroclorotiazida y agentes antiinflamatorios no esteroideos se utilizan de forma concomitante, el paciente debe ser observado de cerca para determinar si se obtiene el efecto deseado de la diurético. Las tiazidas deben suspenderse antes de realizar pruebas de la función paratiroidea (ver Precauciones generales). Dos años de estudios de alimentación en ratas y ratones llevadas a cabo bajo los auspicios del Programa Nacional de Toxicología (NTP) descubrieron ninguna evidencia de un potencial carcinogénico de hidroclorotiazida en ratones hembra (en dosis de hasta aproximadamente 600 mg / kg / día) o en el macho y las ratas hembras (a dosis de hasta aproximadamente 100 mg / kg / día). El NTP, sin embargo, encontró evidencia equívoca de hepatocarcinogenicidad en ratones machos. La hidroclorotiazida no es genotóxico in vitro en el ensayo de mutagenicidad de Ames de cepas de Salmonella typhimurium TA 98, TA 100, TA 1535, TA 1537 y TA 1538 y en la prueba de ovario de hámster chino (CHO), para detectar aberraciones cromosómicas, o in vivo en ensayos utilizando cromosomas de ratón de células germinal, cromosomas de la médula ósea de hámster chino, y el gen letal rasgo recesivo ligado al sexo Drosophila. Los resultados positivos se obtuvieron sólo en el in vitro CHO hermana de intercambio de cromátidas (clastogenicidad) y en la célula de linfoma de ratón (mutagenicidad) análisis, utilizando concentraciones de hidroclorotiazida en 43 a la 1.300 g / ml, y en el ensayo Aspergillus nidulans no disyunción en una concentración no especificada. Hidroclorotiazida no tuvo efectos adversos sobre la fertilidad de ratones y ratas de ambos sexos en los estudios en donde estas especies fueron expuestos, a través de su dieta, a dosis de hasta 100 y 4 mg / kg, respectivamente, antes de la concepción y durante la gestación. Estudios en los que la hidroclorotiazida se administró por vía oral a ratones y ratas preñadas durante sus respectivos períodos de mayor organogénesis a dosis de hasta 3000 y 1000 mg de hidroclorotiazida / kg, respectivamente, siempre hay evidencia de efectos adversos para el feto. Hay, sin embargo, no hay estudios adecuados y bien controlados en mujeres embarazadas. Dado que los estudios de reproducción en animales no siempre son predictivos de la respuesta humana, este fármaco debe utilizarse durante el embarazo sólo si es claramente necesario. Las tiazidas atraviesan la barrera placentaria y aparecen en la sangre del cordón. Existe el riesgo de ictericia fetal o neonatal, trombocitopenia y posiblemente otras reacciones adversas que han ocurrido en los adultos. Las tiazidas se excretan en la leche materna. Debido al potencial de reacciones adversas graves en lactantes, se debe decidir si interrumpir la lactancia o suspender la hidroclorotiazida, teniendo en cuenta la importancia del medicamento para la madre. Hay ensayos clínicos bien controlados en pacientes pediátricos. La información sobre la dosificación en este grupo de edad es apoyada por la evidencia de uso empírico en pacientes pediátricos y la literatura publicada sobre el tratamiento de la hipertensión arterial en estos pacientes. (Ver Dosis y vía de administración, bebés y niños). Las siguientes reacciones adversas han sido notificadas y, dentro de cada categoría, se enumeran en orden decreciente de gravedad. Cuerpo como hipotensión entero incluyendo hipotensión ortostática (puede agravarse por el alcohol, barbitúricos, narcóticos o drogas antihipertensivas) pancreatitis, ictericia (ictericia colestática intrahepática), diarrea, vómitos, sialoadenitis, cólicos, estreñimiento, irritación gástrica, náuseas, anemia aplásica anorexia, agranulocitosis, leucopenia, anemia hemolítica, trombocitopenia reacciones anafilácticas, necrotizante angiitis (vasculitis y vasculitis cutánea), dificultad respiratoria incluyendo neumonitis y edema pulmonar, fotosensibilidad, fiebre, urticaria, erupciones cutáneas, desequilibrio de la púrpura de electrolitos (ver Precauciones), hiperglucemia, glucosuria, hiperuricemia Vértigo , parestesias, mareos, dolor de cabeza, inquietud insuficiencia renal, disfunción renal, nefritis intersticial (ver Advertencias) piel El eritema multiforme incluyendo el síndrome de Stevens-Johnson, dermatitis exfoliativa incluyendo necrólisis epidérmica tóxica, alopecia Siempre que las reacciones adversas son moderada o grave, la dosis de tiazida debe reducirse o terapia de retirada. Los signos y síntomas más comunes observados son las causadas por la pérdida de electrólitos (hipopotasemia, hipocloremia, hiponatremia) y la deshidratación resultante de la diuresis excesiva. Si también se ha administrado, la hipopotasemia puede acentuar las arritmias cardiacas. En caso de sobredosis, deben emplearse medidas sintomáticas y de soporte. Emesis debe inducirse o un lavado gástrico. Corregir la deshidratación, desequilibrio electrolítico, el coma hepático y la hipotensión por los procedimientos establecidos. Si es necesario, dar oxígeno o respiración artificial por deterioro respiratorio. El grado en que se elimina la hidroclorotiazida por hemodiálisis no se ha establecido. La DL50 oral de hidroclorotiazida es de más de 10 g / kg en el ratón y la rata. El tratamiento debe ser individualizado de acuerdo a la respuesta del paciente. Utilice la dosis más pequeña necesaria para lograr la respuesta requerida. La dosis habitual para adultos es de 25 a 100 mg al día en dosis única o dividida. Muchos pacientes con edema responden a la terapia intermitente, es decir, la administración en días alternos o en tres a cinco días a la semana. Con un programa intermitente, respuesta excesiva y el desequilibrio electrolítico indeseables resultantes son menos probable que ocurra. Para el control de la hipertensión La dosis inicial habitual en adultos es de 25 mg al día administrada en dosis única. La dosis puede aumentarse a 50 mg al día, administra en una sola o dos dosis divididas. Las dosis superiores a 50 mg se asocia a menudo con una clara reducción del potasio sérico (véase también Precauciones). Los pacientes por lo general no requieren dosis superiores a 50 mg de hidroclorotiazida al día cuando se utiliza concomitantemente con otros agentes antihipertensivos. Para la diuresis y para el control de la hipertensión La dosis pediátrica habitual es de 0,5 a 1 mg por libra (1 a 2 mg / kg) por día en dosis divididas individuales o dos, que no exceda de 37,5 mg por día en bebés de hasta 2 años de edad o 100 mg por día en niños de 2 a 12 años de edad. En los lactantes menores de 6 meses de edad, dosis de hasta 1,5 mg por libra (3 mg / kg) por día en dos dosis divididas puede ser requerida. (Ver PRECAUCIONES, Uso Pediátrico) Hidroclorotiazida Tablets USP 25 mg están disponibles para administración oral en forma de color naranja claro, redondo, comprimidos ranurados, troquelado APO en un lado y H bisect 25 en el otro lado. Se suministran los siguientes: Frascos de 30 (NDC 60505-2640-3) Botellas de 100 (NDC 60505-2640-1) Botellas de 1000 (NDC 60505-2640-8) Botellas de 28.000 (NDC 60505-2640-7) ampollas de dosis unitarias de 100 (NDC 60505-2640-0) Hidroclorotiazida tablets USP 50 mg están disponibles para la administración oral como de color naranja claro, redondo, pastillas marcadas, troquelado APO en un lado y H biseca 50 en el otro lado. Se suministran los siguientes: Frascos de 30 (NDC 60505-2641-3) Botellas de 100 (NDC 60505-2641-1) Botellas de 1000 (NDC 60505-2641-8) Botellas de 14.000 (NDC 60505-2641-7) ampollas monodosis de 100 (NDC) 60505-2641-0 las tiendas de 20 a 25C excursiones (68 a 77F) permitidos para 15 a 30 ° C (59 a 86F) ver Temperatura ambiente controlada USP. Distribuir en un recipiente hermético y resistente a la luz ver USP. . APOTEX INC HIDROCLOROTIAZIDA TABLETS USP 25 mg y 50 mg Fabricado por: Fabricado por: Apotex Inc. Apotex Corp. Toronto, Ontario Weston, Florida 33326 1T9 Canadá M9L Revisado: Febrero 2007 Muestra representativa de etiquetado (véase la sección Cómo se suministra para la completa listado):.. PRINCIPAL DISPLAY PANEL - 25 mg BOTELLA DE LA ETIQUETA APOTEX CORP NDC 60505-2640-1 HIDROCLOROTIAZIDA TABLETS USP PRINCIPAL DISPLAY PANEL - 50 mg ETIQUETA BOTELLA APOTEX CORP NDC 60505-2641-1 HIDROCLOROTIAZIDA TABLETS USP Ensayos clínicos asociados 161 ensayos clínicos recogidos en BioPortfolio el objetivo de este estudio fue investigar la bioequivalencia de los comprimidos Mylans hidroclorotiazida 50 mg a Ivaxs hidroclorotiazida 50 mg comprimidos después de una sola, 50 mg por vía oral (1. comparar la de una sola dosis oral de hidroclorotiazida biodisponibilidad comprimido de 50 mg de Ohm Laboratorios (filial de productos farmacéuticos Ranbaxy USA) con hidroclorotiazida 50 mg tabletas. para demostrar que Telmisartán en combinación con hidroclorotiazida (HCT MICARDIS®) es superior a losartán con hidroclorotiazida (Hyzaar) en la reducción de la presión arterial en leve a moderada h. El objetivo principal de este estudio es comparar la eficacia de telmisartán 80 mg / 25 mg de hidroclorotiazida Micardis HCT al valsartán 160 mg / 25 mg de hidroclorotiazida Diovan HCT. Para comparar la eficacia antihipertensiva de la combinación de irbesartán / hidroclorotiazida (HCTZ) utilizando una costumbre o un régimen de ajuste electiva activo. El principal criterio de eficacia w. PubMed Artículos 18 Asociada PubMed Artículos que aparecen en BioPortfolio Un hombre de 53 años de edad desarrolló vasculitis urticarial después de la ingestión de telmisartán y la combinación de hidroclorotiazida para la hipertensión. El tratamiento con prednisolona y cetirizina fue curativa, pero. Los diuréticos tiazídicos son la piedra angular del tratamiento de la hipertensión en la mayoría de los pacientes. La hidroclorotiazida es el diurético tiazida más comúnmente utilizado en los Estados Unidos, pero el interés en chlorthalido. El objetivo de este estudio fue comparar la eficacia y seguridad de telmisartan con amlodipino telmisartán e hidroclorotiazida para el tratamiento de la hipertensión no controlada. En este trabajo, método de cromatografía electrocinética micelar fue desarrollado y optimizado para la determinación de la hidroclorotiazida (HCT) en presencia de irbesartán (IRB), bisoprolol (BISO) y H. El objetivo fue evaluar el efecto de la hidroclorotiazida y alendronato en calcio en la orina y la densidad mineral ósea en pacientes de calcio formadoras de cálculos.