Prednisolona 49

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Etiqueta: PREDNISOLONA - prednisolona jarabe de NDC (Código Nacional de Medicamentos) - Cada medicamento se asigna este número único que se puede encontrar en las drogas de acondicionamiento exterior. Código hrefNDC (s): 54868-4748-0, 54868-4749-0, 54868-4749-1 Packager: Physicians Total Care, Inc. Esta es una etiqueta de reenvasado. Código Fuente NDC (s): 58177-910. 58177-912 Categoría: UTILIZACIÓN DE MEDICAMENTOS HUMANO DE LA ETIQUETA DEA Horario: Ninguno Estado de Marketing: abreviado solicitud de nuevo fármaco Información de la etiqueta de Drogas Actualización 5 de enero de de 2010 De usted es un consumidor o paciente visite la versión. Jarabe prednisolona, ​​USP 5 mg 5 jarabe / ml prednisolona contiene prednisolona que es un glucocorticoide. Los glucocorticoides son los esteroides adrenocorticales, tanto de origen natural y sintético, que se absorben fácilmente en el tracto gastrointestinal. La prednisolona es un color blanco a casi blanco en polvo, inodoro, cristalino. Es muy ligeramente soluble en agua, soluble en metanol y en dioxano poco soluble en acetona y en alcohol, ligeramente soluble en cloroformo. El nombre químico de prednisolona es 11, 17,21-Trihydroxypregna-1,4-dieno-3,20-diona (anhidra). Su peso molecular es 360,45. La fórmula molecular es C 21 H 28 O 5 y la fórmula estructural es: Prednisolona Jarabe, USP 5 mg / 5 ml contiene 5 mg de prednisolona en cada 5 ml. El ácido benzoico, se añade 0,1 como conservante. También contiene no más de 0,4 alcohol, ácido cítrico, edetato disódico, sabores, glicerina, glicirricina (amoniacal), propilenglicol, agua purificada, sacarina de sodio, y sorbitol. Jarabe prednisolona, ​​USP 15 mg / 5 ml jarabe de prednisolona, ​​USP contiene prednisolona que es un glucocorticoide. Los glucocorticoides son los esteroides adrenocorticales, tanto de origen natural y sintético, que se absorben fácilmente en el tracto gastrointestinal. La prednisolona es un color blanco a casi blanco en polvo, inodoro, cristalino. Es muy ligeramente soluble en agua soluble en metanol y en dioxano poco soluble en acetona y en alcohol ligeramente soluble en cloroformo. El nombre químico de prednisolona es Pregna - 1,4-dieno-3,20-diona, 11,17,21- trihidroxi -, (11) -. Jarabe prednisolona, ​​USP contiene 15 mg de prednisolona en cada 5 ml. El ácido benzoico, se añade 0,1 como conservante. También contiene alcohol 5, ácido cítrico, edetato disódico, maltol etilo, sabores, glicerina, glicirricina amoniacal, propilenglicol, agua purificada, sacarina sódica, sacarosa, FDC rojo 40. glucocorticoides de origen natural (hidrocortisona y cortisona), que también tienen la sal - retaining propiedades, se utilizan como terapia de reemplazo en los estados de insuficiencia suprarrenal. Sus análogos sintéticos, tales como la prednisolona se utilizan principalmente por sus efectos antiinflamatorios potentes en los trastornos de muchos sistemas de órganos. Los glucocorticoides tales como prednisolona causan profundos y variados efectos metabólicos. Además, modifican los bodys respuestas inmunes a diversos estímulos. jarabe de prednisolona está indicado en las siguientes condiciones: insuficiencia adrenocortical 1. endocrinos trastornos primarios o secundarios (hidrocortisona o la cortisona es la primera opción: análogos sintéticos pueden ser usados ​​en conjunción con mineralocorticoides en su caso de la administración de suplementos de mineralocorticoides infancia es de particular importancia). La hipercalcemia congénita hiperplasia suprarrenal asociada con el cáncer 2. Los trastornos reumáticos como terapia adyuvante para la administración a corto plazo (para ayudar al paciente durante un episodio agudo o exacerbación) en: artritis reumatoide, incluyendo la artritis reumatoide juvenil (casos seleccionados pueden requerir terapia de mantenimiento de dosis baja ) aguda y subaguda bursitis aguda tenosinovitis aguda no específica Sinovitis artritis gotosa de la osteoartritis 3. Enfermedades del colágeno Durante una exacerbación o como terapia de mantenimiento en casos seleccionados de: lupus eritematoso sistémico, carditis reumática aguda 4. Enfermedades dermatológicas dermatitis herpetiforme bullosa grave eritema multiforme grave dermatitis seborreica 5 . alérgica de control Unidos de condiciones alérgicas severas o incapacitantes intratables a los ensayos adecuados de tratamiento convencional: reacciones de hipersensibilidad alérgica rinitis estacional o perenne de drogas procesos alérgicos e inflamatorios 6. Enfermedades oftálmicas graves agudas y crónicas que afectan al ojo y sus anexos, tales como: alérgica corneal marginal úlceras del herpes zóster oftálmico segmento anterior inflamación uveítis posterior difusa y coroiditis iritis e iridociclitis 7. Enfermedades respiratorias síndrome Loefflers que no puede tratarse por otros medios fulminante o la tuberculosis pulmonar diseminada cuando se usa concurrentemente con la quimioterapia apropiadas 8. Trastornos hematológicos púrpura trombocitopénica idiopática en adultos trombocitopenia secundaria en adultos adquirida (autoinmune) anemia hemolítica erythroblastopenia (anemia de glóbulos rojos) congénita (eritroide) anemia hipoplásica 9. Enfermedades neoplásicas Para el tratamiento paliativo de: leucemias y linfomas en adultos leucemia aguda de la infancia 10. edematosa Unidos Para inducir la diuresis o remisión de proteinuria en el nefrótico síndrome, sin uremia, del tipo idiopático o que debido a lupus eritematoso. 11. Enfermedades gastrointestinales Para ayudar al paciente durante un período crítico de la enfermedad en: la meningitis tuberculosa con bloqueo subaracnoideo o bloqueo inminente utilizado simultáneamente con la quimioterapia antituberculosa apropiada. La triquinosis también con trastornos neurológicos o la participación de miocardio. Además del jarabe de prednisolona indicaciones anteriores está indicado para la dermatomiositis sistémica (polimiositis). infecciones fúngicas sistémicas. En pacientes en tratamiento con corticosteroides sometidos a estrés inusual, aumento de la dosis de corticosteroides de acción rápida antes, durante, y después de que se indica la situación de estrés. Los corticosteroides pueden enmascarar algunos signos de infección, y pueden aparecer nuevas infecciones durante su uso. Se puede presentar disminución de resistencia e incapacidad para localizar la infección cuando se usan corticosteroides. El uso prolongado de corticosteroides puede producir cataratas subcapsulares posteriores, glaucoma con posible daño a los nervios ópticos, y puede mejorar el establecimiento de infecciones oculares secundarias causadas por hongos o virus. dosis medias y grandes de la hidrocortisona o la cortisona puede causar la elevación de la presión arterial, retención de sal y agua, y aumento de la excreción de potasio. Estos efectos son menos probable que ocurra con los derivados sintéticos, excepto cuando se utiliza en grandes dosis. la restricción de sal en la dieta y los suplementos de potasio pueden ser necesarios. Todos los corticosteroides aumentan la excreción de calcio. Mientras que en la terapia con corticosteroides, los pacientes no deben vacunarse contra la viruela. Otros procedimientos de inmunización no deben llevarse a cabo en pacientes que están en corticosteroides, especialmente en alta dosis, debido a los posibles riesgos de complicaciones neurológicas y la falta de respuesta de los anticuerpos. Las personas que están en las drogas que suprimen el sistema inmune son más susceptibles a las infecciones que los individuos sanos. La varicela y el sarampión, por ejemplo, pueden tener un curso más grave o incluso mortal en los niños no inmunes o adultos que toman corticoides. En estos niños o adultos que no han tenido estas enfermedades, especial cuidado se debe tomar para evitar la exposición. Cómo la dosis, vía y duración de la administración de corticosteroides afecta el riesgo de desarrollar una infección diseminada no se conoce. La contribución de la enfermedad subyacente y / o tratamiento con corticosteroides antes del riesgo también se desconoce. Si ha estado expuesto a la varicela, la profilaxis con inmunoglobulina de varicela zóster (VZIG) puede estar indicada. Si ha estado expuesto al sarampión, la profilaxis con inmunoglobulina intramuscular agrupada (IG) puede estar indicada. (Consulte los respectivos prospectos de VZIG completa e IG información de prescripción.) Si la varicela se desarrolla, el tratamiento con agentes antivirales puede ser considerado. El uso de jarabe de prednisolona en la tuberculosis activa debe restringirse a aquellos casos de tuberculosis fulminante o diseminada en los que se utiliza el corticosteroide para la gestión de la enfermedad en combinación con un régimen antituberculoso apropiado. Si los corticosteroides están indicados en pacientes con tuberculosis latente o reactividad a la tuberculina, una estrecha observación es necesaria, ya que puede ocurrir reactivación de la enfermedad. Durante el tratamiento prolongado con corticoides, estos pacientes deben recibir quimioprofilaxis. Uso durante el embarazo: Dado que los estudios adecuados de reproducción humana no se han realizado con corticosteroides, el uso de estos fármacos en el embarazo, las madres lactantes o mujeres en edad fértil que requiere que los posibles beneficios de la droga sopesarse frente a los riesgos potenciales para la madre y el embrión o el feto. Los bebés nacidos de madres que han recibido dosis sustanciales de corticosteroides durante el embarazo deben ser observados cuidadosamente por signos de insuficiencia suprarrenal. insuficiencia suprarrenal secundaria inducida por medicamentos puede ser minimizado mediante la reducción gradual de la dosis. Este tipo de insuficiencia relativa puede persistir durante meses después de la interrupción del tratamiento, por lo tanto, en cualquier situación de estrés que ocurren durante ese período, la terapia hormonal se debe reiniciar. Desde la secreción de mineralocorticoides puede verse afectada, la sal y / o un mineralocorticoide deben administrarse al mismo tiempo. Hay un mayor efecto de los corticosteroides en pacientes con hipotiroidismo y en aquellos con cirrosis. Los corticosteroides deben utilizarse con precaución en pacientes con herpes simple ocular debido a la posible perforación de la córnea. La dosis más baja posible de corticosteroide se debe utilizar para controlar la condición bajo tratamiento, y cuando reducción de la dosis es posible, la reducción debe ser gradual. trastornos psíquicos pueden aparecer cuando se usan corticosteroides, que van desde la euforia, insomnio, cambios de humor, cambios de personalidad y depresión severa, a las manifestaciones psicóticas. Además, existente inestabilidad emocional o tendencias psicóticas se pueden agravar por los corticosteroides. La aspirina debe usarse con precaución en combinación con corticosteroides en hipoprotrombinemia. Los esteroides deben utilizarse con precaución en colitis ulcerativa no específica, si hay una probabilidad de perforación inminente, absceso u otras infecciones piógenas Diverticulitis anastomosis intestinal reciente activa o latente úlcera péptica insuficiencia renal osteoporosis hipertensión y la miastenia gravis. El crecimiento y desarrollo de los lactantes y los niños en tratamiento prolongado con corticoides deben ser observados cuidadosamente. Información para los pacientes Los pacientes que están en dosis inmunosupresoras de corticosteroides debe ser advertido para evitar la exposición a la varicela o el sarampión. Los pacientes también deben saber que si están expuestos, consejo médico se debe buscar sin demora. la retención de sodio, retención de líquidos, insuficiencia cardíaca congestiva en pacientes susceptibles, la pérdida de potasio, alcalosis hipopotasémica, hipertensión: alteraciones hidroelectrolíticas. Musculoesquelético: debilidad muscular, miopatía esteroidea, pérdida de masa muscular, osteoporosis, fracturas vertebrales por compresión, necrosis aséptica de la cabeza femoral y humeral, fractura patológica de los huesos largos. Gastrointestinales: úlcera péptica con posibilidad de perforación y hemorragia, pancreatitis, distensión abdominal, esofagitis ulcerativa. Dermatológicas: alteración de la cicatrización de heridas, piel frágil delgada, petequias y equimosis, eritema facial, aumento de la sudoración, pueden suprimir las reacciones a las pruebas cutáneas. Neurológicas: Convulsiones, aumento de la presión intracraneal con papiledema (pseudotumor cerebri) por lo general después del tratamiento, vértigo, dolor de cabeza. Endocrino: irregularidades menstruales, desarrollo de estado cushingoide, la supresión del crecimiento en los niños, la corteza suprarrenal secundaria y la falta de respuesta hipofisaria, sobre todo en momentos de estrés, como en el trauma, cirugía o enfermedad, disminución de la tolerancia a los carbohidratos, manifestaciones de diabetes mellitus latente, aumento de las necesidades de insulina o agentes hipoglucemiantes orales en diabéticos. Oftálmica: cataratas subcapsulares posteriores, aumento de la presión intraocular, glaucoma, exoftalmos. Metabólico: balance negativo de nitrógeno debido al catabolismo proteico dosis de jarabe de prednisolona debe ser individualizada de acuerdo a la severidad de la enfermedad y la respuesta del paciente. Para los bebés y los niños, la dosis recomendada debe regirse por las mismas consideraciones en lugar de la estricta adhesión a la relación indicada por la edad o el peso corporal. La terapia hormonal es un complemento y no un sustituto de la terapia convencional. La dosis debe disminuirse o suspenderse gradualmente cuando el fármaco se ha administrado por más de unos pocos días. La gravedad, el pronóstico, la duración esperada de la enfermedad, y la reacción del paciente a la medicación son factores primarios en la determinación de la dosis. Si un período de remisión espontánea ocurre en una condición crónica, el tratamiento debe interrumpirse. la presión arterial, el peso corporal, los estudios de laboratorio de rutina, incluyendo dos horas de glucemia postprandial y el potasio sérico, y una radiografía de tórax se deben obtener a intervalos regulares durante el tratamiento prolongado. GI superior rayos X son deseables en pacientes con úlcera péptica conocida o sospechada. La dosis inicial de jarabe de prednisolona puede variar de 5 mg a 60 mg por día dependiendo de la entidad de la enfermedad específica que se está tratando. En situaciones de menor gravedad dosis más bajas por lo general es suficiente, mientras que en los pacientes seleccionados se pueden requerir dosis más altas iniciales. La dosis inicial debe mantenerse o ajustarse hasta que se observó una respuesta satisfactoria. Si después de un período razonable de tiempo hay una falta de respuesta clínica satisfactoria, jarabe de prednisolona debe interrumpirse y el paciente transferido a otra terapia apropiada. Hay que subrayar que los requisitos de dosificación son variables y deben individualizarse en base a la enfermedad BAJO TRATAMIENTO Y LA RESPUESTA DEL PACIENTE. Después de que se observó una respuesta favorable, la dosis de mantenimiento adecuada debe ser determinado por la disminución de la dosis inicial del fármaco en pequeñas disminuciones en intervalos de tiempo apropiados hasta que se alcanza la dosis más baja que mantendrá una respuesta clínica adecuada. Se debe tener en cuenta que se necesita un seguimiento constante en lo que respecta a la dosificación de medicamentos. Se incluyen en las situaciones que pueden hacer ajustes en la dosis necesaria se producen cambios en el estado clínico secundario a remisiones o exacerbaciones en el proceso de la enfermedad, el paciente la capacidad de respuesta individual del medicamento, y el efecto de la exposición del paciente a situaciones de estrés no relacionadas directamente con la entidad de la enfermedad bajo tratamiento. En esta última situación, puede ser necesario aumentar la dosis de jarabe de prednisolona durante un periodo de tiempo consistente con la condición de los pacientes. Si después de la terapia a largo plazo el fármaco va a ser detenido, se recomienda que ser retirada gradual y no abruptamente. Jarabe prednisolona, ​​USP 5 mg / 5 ml es una clara, incolora o líquido libre de tinte pálido, de color amarillo pajizo con un aroma de cereza contiene 5 mg de prednisolona en cada 5 ml (una cucharadita) y se suministra en botellas de 120 mL (NDC 54868 a 4748 -0). Jarabe prednisolona, ​​la USP es un líquido de color rojo con sabor a cereza que contiene 15 mg de prednisolona en cada 5 ml (una cucharadita) y se suministra en botellas de 240 mL (NDC 54868-4749-0) y 480 ml botellas (NDC) 54868-4749-1. Farmacéutico. Prescindir de un dispositivo de medición calibrado adecuado para asegurar la medición correcta de la dosis.