La rosuvastatina 110

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Usted está aquí: Inicio / MIMS Irlanda / rosuvastatina Rosuvastatina KRKA KRKA Empresa: KRKA Pharma Ltd. Dublin categoría legal: Prescripción. GMS. permitida deporte. Ingrediente activo: Rosuvastatina (Ca) 5 mg, 10 mg, 20 mg, 40 mg. Descripción: comprimidos recubiertos con película. 5 mg y 10 mg: blancos, redondos, ligeramente biconvexos, con bordes biselados y marcados 5 y 10, respectivamente. 20 mg: blancos, redondos, con bordes biselados. 40 mg: en forma de cápsula blanca, biconvexos,. Presentación: 5 mg-28, 13,51 10mg-28, 16.60 20mg-28, 27.10 40mg-28, 27.84. Indicaciones: hipercolesterolemia primaria (HC) (tipo IIa incluyendo HC familiar heterocigótica) o dislipidemia mixta (tipo IIb) como adyuvante de la dieta cuando la respuesta a la dieta ya otros tratamientos no farmacológicos es inadecuada. HC familiar homocigota como adyuvante de la dieta y otros tratamientos hipolipemiantes o si tales tratamientos no son apropiados. La prevención de eventos cardiovasculares en pacientes que se estima que tienen alto riesgo de sufrir un primer evento cardiovascular, como un complemento de la corrección de otros factores de riesgo. Farmacología: La rosuvastatina es un inhibidor selectivo y competitivo de la HMG-CoA reductasa, la enzima limitante de la velocidad que convierte la 3-hidroxi-3-metilglutaril coenzima A en mevalonato, un precursor de colesterol. El sitio primario de acción de la rosuvastatina es el hígado, el órgano diana para bajar el colesterol. La rosuvastatina aumenta el número de los receptores hepáticos de LDL en la superficie celular, la captación de la mejora y el catabolismo de LDL e inhibe la síntesis hepática de VLDL, reduciendo así el número total de partículas de VLDL y LDL. Dosis: Adultos: HC: Inicialmente 5mg o 10mg una vez al día. Si es necesario, aumentar la dosis a la siguiente nivel después de 4 semanas. 40mg diaria máxima (sólo en HC severa y alto riesgo cardiovascular, bajo supervisión de un especialista). Prevención cardiovascular: 20 mg al día. insuficiencia renal moderada, factores de predisposición a la miopatía, los pacientes asiáticos. Inicialmente 5mg una vez al día 20 mg diaria máxima. Ancianos: Más de 70 años, inicialmente 5 mg una vez al día. Niños: Menores de 10 años, no se recomienda. 10-17 años, heterocigota familiar HC: inicialmente 5 mg al día. Rango de dosis habitual 5-20mg tabletas de 40 mg al día no es adecuado. Contraindicaciones: Hipersensibilidad a la rosuvastatina oa alguno de los excipientes. enfermedad hepática activa, incluyendo elevaciones persistentes inexplicadas, de las transaminasas séricas y cualquier elevación 3xULN, insuficiencia renal grave, miopatía. Las mujeres en edad fértil que no utilicen métodos anticonceptivos. El embarazo, la lactancia. dosis de 40 mg: factores de miopatía / rabdomiólisis (incluyendo insuficiencia renal moderada, el hipotiroidismo, la historia de trastornos musculares hereditarios o de toxicidad muscular con otro inhibidor de la HMG-CoA reductasa o fibrato, el abuso del alcohol, situaciones en las que se puede producir un aumento de los niveles plasmáticos de predisposición , los pacientes asiáticos). Precauciones especiales: Realizar pruebas de función hepática antes y 3 meses después del inicio del tratamiento. Reducir la dosis o interrumpir si los niveles de transaminasas séricas 3xULN. Precaución: La historia de enfermedad hepática, de 70 años de edad, factores predisponentes para miopatía / rabdomiólisis, puntuación de Child-Pugh de 8. La mialgia, se han reportado miopatía y rabdomiólisis. Los pacientes deben informar dolor muscular inexplicable, debilidad o calambres, especialmente si se asocia con fiebre y malestar. No inicie el tratamiento si los niveles de CK 5xLSN. Suspender si los niveles de CK son 5 veces el LSN o si los síntomas musculares son graves y producen malestar diario. Suspender si se desarrolla la enfermedad pulmonar intersticial. En HC secundaria causada por hipotiroidismo o síndrome nefrótico, el tratamiento de la enfermedad subyacente antes de iniciar el tratamiento. Vigilar la función renal con dosis de 40 mg. No existen datos sobre el uso pediátrico a largo plazo (1year). Contiene lactosa. interacciones con otros medicamentos: contraindicado: La ciclosporina. No se recomienda: gemfibrozilo, inhibidores de la proteasa. Precaución: fenofibratos, otros fibratos, niacina, antifúngicos azólicos, antibióticos macrólidos, los antagonistas de la vitamina K, la ezetimiba, anticonceptivos orales, terapia de reemplazo hormonal, antiácidos, eritromicina. dosis de 40 mg: Los fibratos (contraindicado). Las reacciones adversas a los medicamentos: Diabetes mellitus, dolor de cabeza, mareos, estreñimiento, náuseas, dolor abdominal, mialgias, astenia. información de prescripción completa y referencias disponibles de KRKA Pharma Ltd. Dublin